La vacuna AstraZeneca no está lista para una rápida aprobación en Europa, dice la agencia

ÁMSTERDAM (Reuters) - Es poco probable que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pueda aprobar la vacuna Covid-19 desarrollada por la compañía farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero, dijo su director ejecutivo adjunto, Noel Wathion.

"Ni siquiera nos han enviado una solicitud todavía", dijo Wathion en una entrevista con el periódico belga Het Nieuwsblad publicada el martes.

Las agencias reguladoras en Europa solo han recibido cierta información sobre la vacuna, dijo.

"Ni siquiera lo suficiente para justificar una licencia de marketing condicional", dijo Wathion. “Necesitamos datos adicionales sobre la calidad de la vacuna. Y después de eso, la empresa tiene que hacer una solicitud formal ".

Esto hace que sea poco probable que ya se otorgue una aprobación el próximo mes, según Wathion.

No se pueden obtener comentarios de EMA.

La semana pasada, AstraZeneca dijo a Reuters que su vacuna Covid-19 debe ser efectiva contra la nueva variante del coronavirus, y agregó que se están realizando estudios para investigar completamente el impacto de la mutación.

El fabricante de medicamentos presentó un paquete de datos completos sobre su vacuna a la agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido, dijo el ministro de Salud británico Matt Hancock.

Fuente:https://br.reuters.com/article/topNews/idBRKBN29311D-OBRTP

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